泗县市场监督管理局举行药品安全工作新闻发布会

发布人：  泗县市场监督管理局相关负责人

主持人：  李斌

参会媒体：泗县广播电视台、今日泗州、泗县发布、泗县人民政府网

访谈时间：2021年11月3日

发布地点：泗县市场监督管理局四楼

发布单位：泗县市场监督管理局、县委宣传部

发布摘要：解读2021年全县药品安全工作开展情况

发布详情：泗县市场监督管理局相关负责人通报了泗县2021年药品安全日常监管总体成效、药械化专项整治、稽查办案、科普宣传、智慧监管等工作开展情况。泗县发布、今日泗州报、县人民政府网、县广播电视台等新闻媒体参加活动。

2021年以来，我县药品安全监管工作以助力发展为目标，以保障安全为底线，不断提升监管效能，达到了预期目标，药品安全总体水平稳中有升，没有发生药品安全事故，全县人民群众对药品安全监管工作满意度进一步提升。

一、鼎力担当，全县药品安全工作取得新成效

今年以来，全县药品安全工作在县委县政府的统一领导下，认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要批示指示精神，认真落实“四个最严”要求，立足职能，主动作为，死守安全监管底线，有力保障了全县人民用药安全。

（一）以风险防控为中心，日常监管持续发力。按照“以防为主，打防结合”的工作方针，强化日常监管，加强药品、医疗器械流通、使用环节的监督检查，做到药品、医疗器械经营使用单位日常监管全覆盖。

截止目前，安徽省药品综合监管平台移动执法APP开展药品、医疗器械监督检查覆盖率为100%。共出动执法人员1376人次，检查县级以上医疗机构2家，药品批发企业1家，药械零售企业连锁总部4家，检查巡查药械零售企业630家次。

（二）开展药械专项检查，重点做好疫情防控药械专项检查

按照“突出重点、抓好难点、提升亮点”的工作思路，今年以来，开展了“药品安全春风行动”“中药饮片专项检查”、“含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种专项检查”、“疫苗专项检查”、“网络销售药品专项检查”、“民营医疗机构在用设备类医疗器械专项监督检查”、“隐形眼镜专项检查”、“无菌和植入性医疗器械专项检查”、“新冠病毒检测试剂经营使用环节专项检查”等专项整治工作。

（三）强化宣传力度，树立“宣传也是监管力”的理念

结合“3.15”消费者权益保护日宣传活动开展“药品科普活动宣传”、“医疗器械安全宣传周”、“全民禁毒宣传月”“全县安全用药月宣传”等活动。活动现场发放药品、医疗器械宣传资料，开展执业药师进商超、进校园进社区，现场接受群众药化知识咨询。宣传活动现场设置咨询台、药品安全宣传展板、发放用药安全宣传资料，进社区、进校园、进企业，并进行媒体报道。提高广大人民群众的药品安全意识和自我保护能力，营造人人关注、全社会参与的舆论氛围和社会环境。

（四）强化稽查办案，努力打造高水平专业化药品检查队伍

为切实提高执法人员的业务素质和执法水平，提高执法人员监督检查和稽查办案专业能力。一方面对全县药品监管人员开展法律法规宣贯培训，通过培训提升监管能力。另一方面通过公共舆情研判、重大事项会商、信息数据共享、案件线索移送等机制，打通业务壁垒，促进监管合力能级提升。截止到目前，共查处药械化案件57起，共同维护全县药械化安全。

当前，我县药品安全总体稳定向好，但潜在的风险依然存在。从经营主体来看，个别企业诚信守法意识不强，自律性差，忽视了应承担的社会责任；药品、医疗器械方面，超范围经营、违规购销等问题仍然存在。从消费群体来看，药品相关法律法规、科普知识宣传不够深入，消费者缺乏自我保护意识，识别假劣药械化能力低，还存在把保健品当作药品等问题。从监管主体来看，行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出；药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。

二、扎实工作，奋力推进药品安全工作跃上新台阶

在今后的工作中，我们将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循“四个最严”要求，深入贯彻党中央国务院、省委省政府、市委市政府及县委县政府关于药品安全重要决策部署，围绕一个中心(经济发展)，立足三项建设(监管体系建设、监管队伍建设、风险监测建设)，突出四个重点(市场稽查、日常监管、宣传教育、检验检测)，全面提升药品安全监管水平。

（一）强化企业主体责任意识。一方面通过对从事药品流通工作的企业人员组织专业培训，为此我局组织多场会议培训，如药品不良反应监测培训，药品零售登记与动态监测系统培训会，药化法律法规会议培训等，强化企业法律法规意识。另一方面通过日常监管和飞行检查相结合的方式，建立健全飞行检查程序，组织开展飞行检查，持续开展全县药品流通领域违法违规行为集中整治。对日常监管和飞行检查中发现违规的，依法严肃查处，并予以通报。充分运用宣传培训、监督检查、举报核查等手段，加强事前事中事后动态监管，公开检查信息，倒逼企业落实主体责任。

（二）充分利用药品智慧监管系统和药品零售动态监测系统。2021年9月3日，对全县药品经营企业开展了安徽省药品零售登记与动态监测系统培训会，加强“一退两抗”等类别药品实名登记和监督管理，提高监测效率，方便群众购药登记，并且能使相关部门及时准确掌握相关购药信息，指导抗疫防控工作。对抗生素类、抗病毒类、退热类、止泻类、止咳类、含特殊药品复方制剂、血液制品等药品销售情况进行线上记录，各级药品监管部门和疫情防控指挥部能够从线上及时查询相关信息，9月9日开展了药品智慧监管平台操作培训，该平台将药品监管协同办公平台、药品监管数据中心、药品许可备案系统、药品综合监管平台、疫苗药品追溯监管系统五大系统进行数据整合，能够更直观的了解监督检查开展情况，方便更好的开展工作。

（三）突出强化重点品种、重点环节监管。对全县疾控机构、接种单位实施疫苗储存、运输全覆盖监督检查。加强对抗菌抗肿瘤、重点监控合理用药药品的监管。持续开展药品经营环节、互联网销售“两品一械”专项治理、无菌与植入性医疗器械等专项检查。加强集中采购中选药品质量监管。突出强化中药材中药饮片质量监管。

（四）大力开展药械化宣传活动。加大药品安全新闻宣传力度，促进县内媒体积极履行法定公益宣传义务，加强舆论正面引导，发挥新闻媒体、专家队伍、志愿者组织等力量，加大药械化安全科普宣教力度。

药品监管工作责任重于泰山，任务十分艰巨。在新的一年里，我们将在县委、县政府的坚强领导和省、市相关部门的具体指导下，紧密配合，齐抓共管，扎实工作，为保证人民用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展作出更大的贡献。