| 填报时间： | 2021 4.25 | |||||||||
| 序号 | 受检单位名称 | 单位类型 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结论 | 重点整改内容 | 检查制度\检查标准 | ||
| 姓名 | 姓名 | 姓名 | ||||||||
| 1 | 泗县孟仁寿大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2021.3.26 | 张广贵 | 纪海祥 | 叶青 | 限期整改 | 现场检查时，验收记录不全，无健康档案，供方资质不全，未设置医疗器械标识。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 2 | 安徽华声健康大药房股份有限公司泗县平安店 |
经营企业 | 日常检查 | 2021.3.25 | 张广贵 | 纪海祥 | 叶青 | 限期整改 | 现场检查时，健康档案不全，药品与非药品混放。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 3 | 宿州市泗州源医药销售有限公司 | 连锁总部 | 日常检查 | 2021.3.31 | 张广贵 | 纪海祥 | \ | 限期整改 | 现场检查时，1、企业未制定培训计划未开展培训。2、部分人员无健康证，企业无健康档案，无企业岗位人员任命文件。3、质量管理体系文件不全，缺少职责，记录等文件，企业未定期开展内审。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 4 | 安徽华声健康大药房股份有限公司泗县益源大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2021.4.23 | 张广贵 | 纪海祥 | \ | 合格 | 无 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 5 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁有限公司泗县二店 | 经营企业 | 日常检查 | 2021.4.23 | 张广贵 | 纪海祥 | \ | 限期整改 | 现场检查时，部分医疗器械未设标识，药品器械混放。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 6 | 泗县黑塔镇陈圩村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2021.3.25 | 韩利 | 冯子涵 | 周其杰 | 限期整改 | 现场检查时，部分医疗器械进货查验记录不全，未按规定上报医疗器械不良事件监测报告。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 7 | 泗县黑塔镇周黄村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2021.3.26 | 韩利 | 冯子涵 | 周其杰 | 限期整改 | 现场检查时，医疗器械未按分类贮存，药品器械混放。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
| 8 | 泗县黑塔镇韩徐村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2021.3.29 | 韩利 | 冯子涵 | 周其杰 | 限期整改 | 现场检查时，未对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。 | 《医疗器械监督管理条例》 |
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