首页 > 基层政务公开 > 泗县人民政府 > 食品药品监管 > 监督检查 > 药品零售/医疗器械经营监督检查

信息分类：		内容分类：	药品零售/医疗器械经营监督检查
发文日期：	2022-07-29 10:08:26	生成日期：	2022-07-29 10:08:26
生效时间：		废止时间：
发布机构：	泗县人民政府	文号：
名称：	泗县市场监督管理局医疗器械监督检查月报表（2022年6月）
关键词：

泗县市场监督管理局医疗器械监督检查月报表（2022年6月）

文章来源：泗县市场监管局浏览量：发表时间：2022-07-29 10:08 责任编辑：苗群礼

字体大小：【大中小】打印

一、医疗器械使用单位：检查信息 4 家，其中，不合格 0家，整改4 家，合格 0 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 126家，限期整改 49家，合格 19家，已检查 126家次。
（一）不合格 0 家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1		日常检查		张广贵，侯思思
2		日常检查
（二）限期整改 4家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	泗县瓦韩卫生院	日常检查	2022.5.27	张广贵侯思思	现场检查时，温湿度记录不全，现场抽取白蛋白检测试剂盒，批号：211001现场未见冷链运输交接单等信息，器械维护养护记录不全	限期整改
2	泗县大路口卫生院	日常检查	2022.6.1	张广贵侯思思	现场检查时，药房内药品医疗器械混放，无医疗器械标识，化验室内创维冰箱毁坏，需维修。化验室内三个冰箱有两个无温湿度记录。医疗器械库，无温湿度记录。现场抽取总胆固醇检测试剂盒，批号：210901101现场未见冷链运输交接单，化验室生化分析仪维修养护记录不全。	限期整改
3	泗县刘圩镇中心卫生院	日常检查	2022.6.21	张广贵侯思思	现场检查时，检验室无进货查验记录，医疗器械库内未按色标管理，部分医疗器械直接接触地面，无温湿度记录。随机抽取直接胆红素检测试剂盒，批号：220301无冷链运输交接单及在途温度。牙科部分义齿未保留义齿基本信息，检验室生化分析仪维修养护记录现场未提供。	限期整改
4	泗县大杨镇卫生院	日常检查	2022.6.22	张广贵侯思思	现场检查时，化验室抽取，直接胆红素，批号：20315084H无供货者资质等。化验室无进货查验记录，药房中医疗器械与药品混放，无医疗器械标识，化验室中“爱谛罗”冰箱现场检查时发现温湿度显示为18度冰箱中试剂为2-8度保存。化验室冰箱内无温湿度记录，现场抽取：直接胆红素，批号：20315084N，无冷链运输交接单，无在途温度，生化分析仪无维修养护记录。	限期整改
（三）合格家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1
二、医疗器械经营企业：检查信息 11 家，其中，不合格 0 家，限期整改 9家，合格 2 家。辖区内现有医疗器械经营企业 227 家，今年来已检查 227家，限期整改：103家合格：131家，已检查 240家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1
（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	泗县泗州源东关盛世大药房	日常检查	2022.5.26	张广贵侯思思	现场检查时，部分医疗器械与非医疗器械混放。	限期整改
2	泗县甘草草沟和谐大药房	日常检查	2022.5.27	张广贵侯思思	现场检查时，验收记录不全，医疗器械与非医疗器械混放，未设置医疗器械专柜，未设置醒目标识。	限期整改
3	泗县甘草保康药房	日常检查	2022.5.27	张广贵侯思思	现场检查时，验收记录不全，医疗器械与非医疗器械混放。	限期整改
4	泗县草沟中药店	日常检查	2022.5.27	张广贵侯思思	现场检查时，验收记录不全，秦娟无健康证，医疗器械未设置专柜，无醒目标识。	限期整改
5	江苏振远同康医药连锁有限公司泗县灵仙大药房	日常检查	2022.5.27	张广贵侯思思	现场检查时，验收记录不全，未设置医疗器械专柜，医疗器械与非医疗器械混放，无醒目标识。	限期整改
6	泗县立信东方清水湾大药房	日常检查	2022.5.31	张广贵侯思思	检查检查时，验收记录不全，质管员张小莉体检过期，药品和医疗器械混放。	限期整改
7	安徽华声健康大药房股份有限公司泗县邓公大药房	日常检查	2022.6.1	张广贵侯思思	现场检查时，医疗器械验收记录不全，部分医疗器械与非医疗器械混放。	限期整改
8	泗县大营恒泰大药房	日常检查	2022.6.1	张广贵侯思思	现场检查时，验收记录不全，现场未见人员健康证，部分医疗器械未放置在医疗器械专柜，医疗器械与非医疗器械混放。	限期整改
9	泗县恒康药房	日常检查	2022.06.13	刘杰、杨礼柱	现场检查时，验收记录不全，未设置医疗器械专柜，医疗器械与非医疗器械混放销售。	限期整改
（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	泗县宝贤医疗器械销售有限公司	日常检查	2022.6.7	张倩倩、孔祥军	无	合格