| 一、医疗器械使用单位：检查信息12 家，其中，不合格 6家，整改 4 家，合2 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 123家，限期整改 66家，合格 4家，已检查 123家次。 |
| （一）不合格 6 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县瑞金诊所 |
飞行检查 |
2023.6.15 |
程锦声 覃梦香 吴明宇 |
现场检查时，未见健康证；针灸针未提供票据。 |
移交稽查 |
| 2 |
泗县中医院 |
飞行检查 |
2023.6.14 |
周可 戎涛 张广贵 |
现场检查时，验收记录不全；需冷藏存放的器械与要求温度不符合；现场发现新冠试剂盒超有效期。 |
移交稽查 |
| 3 |
泗县黑塔镇卫生院 |
飞行检查 |
2023.6.14 |
王猛 覃梦香 吴明宇 |
现场检查时，抽取牙科综合治理机质保协议无效；无设备档案；无大型设备档案；涉嫌使用过期医疗器械。 |
移交稽查 |
| 4 |
泗县瓦坊镇卫生院 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
王猛 覃梦香 吴明宇 |
现场检查时，无冷藏柜；未定期对存储的医疗器械进行检查并记录；涉嫌使用过期医疗器械。 |
移交稽查 |
| 5 |
泗县华泰中西医结合医院 |
飞行检查 |
2023.6.15 |
周可 戎涛 张广贵 |
现场检查时，检验科免疫室无冷藏控温设备；供应商资质不全；进货验收记录不全；冷藏运输交接单未签字；部分医疗器械和非医疗器械混放；部分医疗器械未按规定储存；部分医疗器械超有效期。 |
移交稽查 |
| 6 |
泗县草沟镇夏庙村卫生室 |
日常检查 |
2023.6.9 |
曹文 况福强 |
现场检查发现部分医疗器械未按说明书要求条件贮存 |
立案调查 |
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立案调查 |
| （二）限期整改 4家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县丽华诊所 |
飞行检查 |
2023.6.14 |
戎涛 张广贵 吴明宇 |
现场检查时，诊所人员无健康证；空调未开启室内温度30.1°部分医疗器械未提供票据企业资质；计算机系统未使用；无购进验收记录；器械存放温度超标。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县同辉诊所 |
飞行检查 |
2023.6.14 |
程锦声 戎涛吴明宇 |
现场检查时，相关人员无健康证；无防虫防鼠设施；无阴凉柜；无验收记录；无阴凉柜。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县华瑞诊所 |
飞行检查 |
2023.6.14 |
程锦声 戎涛吴明宇 |
现场检查时，未建立健康档案；无健康证；未配备阴凉柜；进货查验记录不全；部分医疗器械未按规定储存。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县丁湖镇卫生院 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
周可 戎涛 张广贵 |
现场检查时，现场抽查的丁玉、朱翠使用的钢板现场未提供票据；验收记录不全；未建立医疗器械使用前质量检查制度。 |
限期整改 |
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| （三）合格 2家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县山头镇骆庙村卫生室 |
日常检查 |
2023.6.16 |
卢勇，刘建成 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县山头镇张店村卫生室 |
日常检查 |
2023.6.16 |
卢勇，刘建成 |
无 |
合格 |
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| 二、医疗器械经营企业：检查信息 15 家，其中，不合格 3家，限期整改 10 家，合格 2 家。辖区内现有医疗器械经营企业 227 家，今年来已检查 227家，限期整改： 148 家次 合格： 144 家，已检查 295家次。 |
| （一）不合格 3 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县济仁堂药业有限公司泗县益康店 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
周可 张广贵 |
现场检查时，未建立完整的进货查验记录；部分产品未提供购进票据；部分产品资质索取不完整；涉嫌经营不符合产品技术要求的医疗器械；阴凉储存产品未按要求储存；未分区分类摆放。 |
移交稽查 |
| 2 |
泗县泗州源丁湖健康为民药房 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
周可 戎涛 张广贵 |
现场检查时，未建立完整的进货查验记录；部分产品未提供购进票据；部分产品资质索取不完整；有过期医疗器械；未分区分类摆放；计算机系统未使用；未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 |
移交稽查 |
| 3 |
泗县泗州源南关健宁药房 |
飞行检查 |
2023.6.15 |
周可 戎涛 张广贵 |
现场检查时，进货查验记录不全；晕车贴、一次性使用采样器涉嫌不符合产品技术要求；部分医疗器械未按要求储存；医疗器械销售记录不全；医疗器械经营许可证地址未变更，现场发现核酸检测试剂。 |
移交稽查 |
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| （二）限期整改 10 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县济仁堂药业有限公司山头中心店 |
日常检查 |
2023.6.9 |
张广贵 侯思思 |
现场检查时，抽取：小儿腹痛理疗贴，批号：211103验收记录不全；未设置医疗器械专区。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县恒康药房 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
王猛 覃梦香 张广贵 |
现场检查时，资质索取不完整；部分产品未做进货查验；未索取购货票据；一次性使用末梢采血针从淘宝购买未做入库验收；计算机系统未按要求使用；有阴凉柜但部分医疗器械未按照要求储存；医疗器械未分区陈列；购货方资质索取不全未建立购货方档案；医疗器械销售记录不全。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县济仁堂药业有限公司黄圩中心店 |
飞行检查 |
2023.6.14 |
周可 覃梦香 张广贵 |
现场检查时，供货方资质留存不完整；未建立完整进货查验记录；索取票据不齐全；入库记录不完整；计算机不能正常使用；医用红外体温计未标识生产日期、批号、使用期限；企业名称变更后未及时变更二类医疗器械备案凭证。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县济仁堂药业有限公司玉兰菜场店 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
程锦声 孙晨 张广贵 |
现场检查时，部分医疗器械未放置专柜；抽查远红外乳腺贴，现场未提供合法票据和供货方资质。 |
限期整改 |
| 5 |
宿州市埇桥区源康堂大药房泗县长沟店 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
张梅 孙晨 张广贵 |
现场检查时，供货方资质留存不完整；质保协议法人授权未签日期；未索要产品技术要求；抽取部分医疗器械未提供合法票据和供货方资质；计算机系统未使用；部分医疗器械放置在地面；部分医疗器械未放置专柜。 |
限期整改 |
| 6 |
泗县长沟侯斌药房 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
张梅 孙晨 张广贵 |
现场检查时，索取资质不完整。 |
限期整改 |
| 7 |
泗县安康大药房 |
飞行检查 |
2023.6.13 |
张梅 孙晨 张广贵 |
现场检查时，未建立完整的进货查验记录；部分产品未提供购进票据；涉嫌经营不符合技术要求的医疗器械产品；部分医疗器械未按规定阴凉储存；未严格分区分类摆放。 |
限期整改 |
| 8 |
泗县百寿堂大药房 |
飞行检查 |
2026.6.15 |
张梅 孙晨 张广贵 |
现场检查时，部分医疗器械未放置专柜。 |
限期整改 |
| 9 |
泗县永康药房 |
飞行检查 |
2026.6.15 |
张梅 孙晨 张广贵 |
现场检查时，抽查部分医疗器械未提供合法票据和供货方资质。 |
限期整改 |
| 10 |
泗县仁和药房 |
飞行检查 |
2026.6.15 |
程锦声 覃梦香 吴明宇 |
现场检查时，部分产品未按规定储存；医疗器械与非医疗器械混放；部分企业资质过期；质保协议未签字；销售记录不完整。 |
限期整改 |
|
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| （三）合格 2 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县百寿堂大药房 |
飞行检查 |
2026.6.15 |
张梅 孙晨 张广贵 |
无 |
合格 |
| 2 |
安徽泽泰医药有限公司泗县第二十四分店 |
日常检查 |
2023.6.25 |
宋其杰、冯子寒 |
无 |
合格 |
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