| 填报单位： 泗县市场监督管理局 统计时间：2023年 12月 法律依据《器械管理办法》 |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 8 家，其中，不合格 0家，整改 8 家，合格 0家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 256家，限期整改 159家，合格 62家，已检查 276家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| （二）限期整改 8家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县大杨镇李庙村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.1 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全，部分药品未离地摆放。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县大杨镇赵集村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.1 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县大杨镇杨集村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.1 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县大杨镇吴集村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.1 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| 5 |
泗县大杨镇曹安村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.18 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| 6 |
泗县大杨镇小丁村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.18 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全，部分药品未离地摆放。 |
限期整改 |
| 7 |
泗县大杨镇高集村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.18 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| 8 |
泗县大杨镇马宅村卫生室 |
巩固提升 |
2023.12.18 |
李博 徐杨 |
现场检查时，温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| （三）合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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| 2 |
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| 3 |
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| 4 |
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| 二、医疗器械经营企业：检查信息 1 家，其中，不合格 家，限期整改 0 家，合格 1家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 287家，限期整改： 187 家次 合格： 195家，已检查 385家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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| （三）合格 1家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司视光中心 |
眼镜店检查 |
2023.12.8 |
张广贵 侯思思 |
无 |
合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3家，限期整改 2 家，合格1 家，已检查 3 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| 三、医疗器械网络销售企业 ：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 13 家，今年来已检查 13家，限期整改 1 家，合格 12家，已检查13家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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| （三）合格 2 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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