| 医疗器械监督检查报表 |
| 填报单位： 泗县市场监督管理局 统计时间：2024年 2月 法律依据《器械管理办法》 |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 10家，其中，不合格 0家，整改 6 家，合格 4家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 25家，限期整改 14家，合格 11家，已检查25 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 6 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县屏山镇屏山村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.5 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，未建立医疗器械使用质量管理的自查制度，未定期进行计量检验检定的医疗器械，未按照规定检验检定并取得合格证明。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县屏山镇吴店村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.5 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，未定期开展医疗器械管理法规、规章、规范，以及质量管理制度的业务知识培训 |
限期整改 |
| 3 |
泗县屏山镇屏西村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.5 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，无通风、防尘、防潮、防霉设施设备，未建立并落实医疗器械使用前质量检查制度。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县屏山镇徐贺村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.6 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，医疗器械验收记录未保存至使用终止后2年，未遵循先进先出原则分发使用医疗器械 |
立即整改 |
| 5 |
泗县屏山镇老山村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.6 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，进货查验记录不全，未按照规定检验检定并取得合格证明。 |
立即整改 |
| 6 |
泗县黑塔河西村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.22 |
冯子寒、宋其杰 |
现场检查时，验收记录不全。 |
限期整改 |
| （三）合格 4家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县屏山镇卫生院 |
医疗器械专项检查及春风行动及巩固提升 |
2024.2.6 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
|
泗县徐贺卫生院 |
医疗器械专项检查及春风行动及巩固提升 |
2024.2.6 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县屏山镇屏北村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.5 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县屏山镇大李村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.6 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县屏山镇枯河村卫生室 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.6 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 53家，其中，不合格 0家，限期整改 7家，合格 46 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 83 家，限期整改： 11 家次 合格：72 家，已检查 83 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改7 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司泗县屏山敬业店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.4 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，未建立培训记录，验收记录不全。 |
立即整改 |
| 2 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县前龙大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.4 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，医疗器械与地面之间未有效隔离，相关证照未悬挂在醒目位置。 |
立即整改 |
| 3 |
泗县泗州源屏山孟云药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.4 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，未建立培训记录，未对库房温湿度进行监测记录 |
立即整改 |
| 4 |
泗县济仁堂药业有限公司屏山店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.4 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，库房贮存未实行分区管理，验收记录不全。 |
立即整改 |
| 5 |
泗县乾坤大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.4 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，档案中无相关的培训计划、培训、考核、上岗评估等记录，验收记录不全。 |
立即整改 |
| 6 |
宿州市生源康茂药业销售有限公司泗县威康大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，无岗位人员培训记录，企业验收记录信息不完整。 |
限期整改 |
| 7 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县老山康乐大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
刘杰、杨礼柱 |
现场检查时，未按分类以及贮存要求分区陈列未设置醒目标志。 |
立即整改 |
| （三）合格 46 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县德杏林大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
卢勇，刘建成 |
无 |
合格 |
| 2 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县宝芹大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.02.20 |
杨华，于红武 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县泰康药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.02.20 |
杨华，于红武 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县济仁堂药业有限公司博康店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 5 |
泗县泗州源大药房盛世豪庭店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 6 |
泗县泗州源东关悟磊堂大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 7 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司泗县百草堂店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 8 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县盛恩大药房二店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 9 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县绿苑大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 10 |
泗县华声壹家侗康众康大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 11 |
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县益源大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 12 |
宿州市泗州源医药销售有限公司泗州源大药房阜康花园店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.26 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 13 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县九店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.25 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 14 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司金地花园店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.25 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 15 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十四店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.25 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 16 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十五店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.25 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 17 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县六店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.25 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 18 |
泗县济仁堂药业有限公司泗县泗州枫景店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.25 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 19 |
泗县春天大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.29 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 20 |
泗县康健大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.29 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 21 |
泗县聚康药品销售有限公司 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.30 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 22 |
泗县保济堂药店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.30 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 23 |
泗县安康大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.30 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 24 |
泗县郡美大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.30 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 25 |
泗县建安堂药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.30 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 26 |
泗县乐寿药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.1.30 |
蔡杰、王彦东 |
无 |
合格 |
| 27 |
泗县屏山杏苑春药店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.4 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 28 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县泰民大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 29 |
安徽泽泰医药有限公司泗县屏山分店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 30 |
泗县盘龙山大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
刘杰、杨礼柱 |
无 |
合格 |
| 31 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县康春大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.22 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 32 |
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县黑塔店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.22 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 33 |
泗县朋源中西药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
杨剑峰、丁敬武 |
无 |
合格 |
| 34 |
泗县爱心大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
杨剑峰、丁敬武 |
无 |
合格 |
| 35 |
泗县李氏大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.21 |
杨剑峰、丁敬武 |
无 |
合格 |
| 36 |
宿州市立信东方医药销售有限公司汴河国际大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 37 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县五店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 38 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县泗州名城店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 39 |
宿州市泗州源医药销售有限公司泗县西苑店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 40 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县名城店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 41 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县徽盐金街店； |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 42 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县大润发店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 43 |
宿州甘草医药销售有限公司泗县拾真药坊 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 44 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县一店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 45 |
宿州市泗州源医药销售有限公司泗县江南府店 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 46 |
泗县孟悦大药房 |
春风行动及巩固提升 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 1 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 1家，限期整改 0 家，合格1 家，已检查 1 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县维鸿医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
蔡杰，王彦东 |
现场检查时，该户不经营，已经公示该户申请市局注销。 |
未经营 |
| 三、医疗器械网络销售企业 ：检查信息 20 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 16 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 55 家，今年来已检查 20 家，限期整改 0 家，合格 20 家，已检查 20 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 7家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州飞凯进出口有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
蔡杰，王彦东 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 2 |
宿州希邦医疗器械销售有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
蔡杰，王彦东 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 3 |
泗县云海电子商务有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
蔡杰，王彦东 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 4 |
安徽京雷医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、于小凤 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 5 |
安徽志雷电子商务有限公司泗县分公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、于小凤 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 6 |
宿州诺康医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
蔡杰，王彦东 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 7 |
泗县伊可贸易有限公司 |
日常检查 |
2024.2.20 |
蔡杰，王彦东 |
现场检查时，该户不经营。 |
合格 |
| 8 |
宿州市立信东方医药销售有限公司汴河国际大药房 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 9 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县五店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 10 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县泗州名城店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 11 |
宿州市泗州源医药销售有限公司泗县西苑店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 12 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县名城店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查发现，部分药品与医疗器械混放。 |
立即整改 |
| 13 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县徽盐金街店； |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 14 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县大润发店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 15 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗中店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 16 |
宿州市立信东方医药销售有限公司西后仓店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 17 |
宿州甘草医药销售有限公司泗县拾真药坊 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查发现，部分药品与医疗器械混放。 |
立即整改 |
| 18 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县一店 |
日常检查 |
2024.2.20 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 19 |
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县平安药店 |
日常检查 |
2024.2.22 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查发现，部分药品与医疗器械混放。 |
立即整改 |
| 20 |
泗县永安堂医药有限公司 |
日常检查 |
2024.2.22 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查发现，部分药品与医疗器械混放。 |
立即整改 |
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