| 一、医疗器械使用单位：检查信息 7 家，其中，不合格 家，整改 3家，合格 4 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 165家，限期整改 76家，合格 54家，已检查165 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县大路口石霸村卫生室 |
巩固提升 |
2024.05.07 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，温湿度记录不全，无人员培训记录。
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限期整改 |
| 2 |
泗县大路口河平村卫生室 |
巩固提升 |
2024.05.09 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，无医疗器械设备使用保养记录。
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限期整改 |
| 3 |
泗县大路口西李村卫生室 |
巩固提升 |
2024.05.22 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，无人员培训记录。 |
限期整改 |
| （三）合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县大路口大张村卫生室 |
巩固提升 |
2024.05.07 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县大路口皇姑村卫生室 |
巩固提升 |
2024.05.07 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县大杨卫生院 |
巩固提升 |
2024.5.13 |
李博、徐杨 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县疾病预防控制中心 |
巩固提升 |
2004.5.23 |
张广贵 于小凤 |
现场检查时，抽取丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒(IFCC法）批号：140129016票账货相符。
|
合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 8 家，其中，不合格 家，限期整改 1家，合格 7 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 260家，限期整改： 94 家次 合格：166 家，已检查 260家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| （二）限期整改 1家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县泗州源南关健宁药房 |
巩固提升 |
2024.5.20 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，抽取医用退热贴，批号2022122101票据齐全，供货商质保协议未签字盖章。 |
限期整改 |
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| （三）合格 7 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县泗州源大路口汉方大药房 |
巩固提升 |
2024.05.09 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 2 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县第二分公司 |
巩固提升 |
2024.05.09 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 3 |
宿州市立信东方医药销售有限公司大庄店 |
巩固提升 |
2024.05.20 |
陈伟、侯超芳、杨华 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县济仁堂药业有限公司致安店 |
巩固提升 |
2024.5.15 |
李博、徐杨 |
无 |
合格 |
| 5 |
泗县康之源大药房 |
巩固提升 |
2024.5.15 |
李博、徐杨 |
无 |
合格 |
| 6 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县东发小区店 |
巩固提升 |
2024.5.14 |
王文虎、时辉 |
无 |
合格 |
| 7 |
宿州栩然医疗器械有限公司 |
巩固提升 |
2024.5.16 |
王文虎、时辉 |
无 |
合格 |
|
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| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 0 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3家，限期整改 2 家，合格1 家，已检查 3 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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|
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
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|
| 2 |
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| （三）合格 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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| 三、医疗器械网络销售企业 ：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 55 家，今年来已检查 20 家，限期整改 0 家，合格 20 家，已检查 20 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
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| （三）合格 7家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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| 2 |
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