| 一、医疗器械使用单位：检查信息 47家，其中，不合格 0家，整改20 家，合格 27 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 217家，限期整改 96家，合格 86家，已检查217家次 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 20 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县屏山镇卫生院 |
专项检查 |
2024.9.9 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，不良反应领导小组及制度未见。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县丁湖镇卫生院 |
专项检查 |
2024.9.10 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，缺健康体检档案及培训档案。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县草沟镇中心卫生院 |
专项检查 |
2024.9.10 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，缺防鼠防蝇设施。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县大路口皇姑村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.23 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，医疗器械摆放凌乱。 |
限期整改 |
| 5 |
泗县大路口大张村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.23 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，医疗器械摆放凌乱。 |
限期整改 |
| 6 |
泗县大路口西李村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.23 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，医疗器械摆放凌乱。 |
限期整改 |
| 7 |
泗县大路口龙湖村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.24 |
梁雷、孟润哲 |
现场检查时，医疗器械摆放凌乱。 |
限期整改 |
| 8 |
泗县泗城镇胡陈村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.25 |
任军，陈明波 |
现场检查时，不良反应领导小组及制度未见。 |
限期整改 |
| 9 |
泗县泗城镇大周村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.25 |
任军，陈明波 |
现场检查时，不良反应领导小组及制度未见；缺防鼠防蝇设施 |
限期整改 |
| 10 |
泗县人民医院 |
专项检查 |
2024.9.25 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，未设置阴凉库（区）；部分产品资质索取不完整、产品进院后拆除外包装导致产品说明书不完整；验收记录不完整； |
限期整改 |
| 11 |
泗县中医院 |
专项检查 |
2024.9.25 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，部分产品中标签丢失。 |
限期整改 |
| 12 |
泗县草沟镇草沟村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.18 |
况福强 张朝义 |
现场检查时，部分医疗器械未建立进货查验制度，现场提供不出一次性输液器的相关材料 |
限期整改 |
| 13 |
泗县草沟镇官塘村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.18 |
况福强 张朝义 |
现场检查时，部分医疗器械未建立进货查验制度，现场提供不出一次性输液器的相关材料 |
限期整改 |
| 14 |
泗县草沟镇街西村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.18 |
况福强 张朝义 |
现场检查时，部分医疗器械未建立进货查验制度，现场提供不出一次性输液器的相关材料 |
限期整改 |
| 15 |
泗县草沟镇于城村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.18 |
况福强 张朝义 |
现场检查时，部分医疗器械未建立进货查验制度，现场提供不出一次性输液器的相关材料 |
限期整改 |
| 16 |
泗县王猛口腔诊所 |
专项检查 |
2024.9.9 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，不良反应领导小组及制度未见。 |
限期整改 |
| 17 |
泗县单雅琴诊所 |
专项检查 |
2024.9.19 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，现场医疗器械摆放凌乱。 |
立即整改 |
| 18 |
泗县康悦诊所 |
专项检查 |
2024.9.19 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，治疗室内摆放有私人物品。 |
立即整改 |
| 19 |
泗县寻康诊所 |
专项检查 |
2024.9.23 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，不良反应领导小组及制度未见。 |
限期整改 |
| 20 |
泗县南关社区卫生服务站 |
专项检查 |
2024.9.23 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，不良反应领导小组及制度未见。 |
限期整改 |
|
|
|
|
|
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|
| （三）合格 27家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县妇幼保健院 |
专项检查 |
2024.9.9 |
张广贵 杨柳青 |
现场抽取一次性使用无菌注射器，批号：230826票据资质齐全。 |
合格 |
| 2 |
泗县康宁精神病医院 |
专项检查 |
2024.9.9 |
张广贵 杨柳青 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县刘圩镇中心卫生院 |
专项检查 |
2024.9.10 |
张广贵 杨柳青 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县大庄镇中心卫生院 |
专项检查 |
2024.9.10 |
张广贵 杨柳青 |
无 |
合格 |
| 5 |
泗县瓦坊镇瓦坊村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.3 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 6 |
泗县瓦坊镇王集村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.3 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 7 |
泗县瓦坊镇陡张村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.3 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 8 |
泗县瓦坊镇郭集村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.14 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 9 |
泗县瓦坊镇小薛村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.14 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 10 |
泗县瓦坊乡岳场村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.14 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 11 |
泗县瓦坊镇苌圩村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.19 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 12 |
泗县瓦坊镇吴宅村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.19 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 13 |
泗县瓦坊镇张楼村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.19 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 14 |
泗县瓦坊镇应宅村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.19 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 15 |
泗县瓦坊镇卫生院 |
专项检查 |
2024.9.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 16 |
泗县瓦坊镇卫生院防保所 |
专项检查 |
2024.9.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 17 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县第六分公司 |
专项检查 |
2024.9.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 18 |
安徽华声健康大药房有限公司泗县瓦坊付凯大药房 |
专项检查 |
2024.9.23 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 19 |
泗县大路口石霸村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.23 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 20 |
泗县大路口河平村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.23 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 21 |
泗县大路口镇卫生院（妇幼保健计划生育服务站） |
专项检查 |
2024.09.24 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 22 |
泗县大路口邓公村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.24 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 23 |
泗县大路口龙沟村卫生室 |
专项检查 |
2024.09.24 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 24 |
宿州甘草医药销售有限公司百忍堂药房 |
专项检查 |
2024.9.20 |
任军 ,陈明波 |
无 |
合格 |
| 25 |
泗县泗城镇大吴村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.25 |
任军，陈明波 |
无 |
合格 |
| 26 |
泗县泗城镇关庙村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.25 |
任军，陈明波 |
无 |
合格 |
| 27 |
泗县泗城镇三湾村卫生室 |
专项检查 |
2024.9.25 |
任军，陈明波 |
无 |
合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 7家，其中，不合格0家，限期整改 3家，合格 4 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 287家，限期整改： 108 家 合格：196 家，已检查 304家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 3 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州甘草医药销售有限公司 |
专项检查 |
2024.8.29 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，培训档案不全；抽取海昌软性亲水接触镜，批号：8984046，票据齐全。 |
限期整改 |
| 2 |
安徽遂成医疗科技有限公司 |
专项检查 |
2024.8.29 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，未见医疗器械管理制度；无培训档案；供货方资质未按规定保存；库房内环境不整洁；部分医疗器械直接接触地面；库房无温湿度记录；部分医疗器械与非医疗器械混放；供货方资质未保存；抽取一次性医用输液器带针，批号2802009票据齐全；未配备医疗器械监测人员。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县恒时大药房（个人独资） |
专项检查 |
2024.9.10 |
刘杰、杨礼柱 |
验收记录信息不完整 |
限期整改 |
| （三）合格 4 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县虹乡大药房 |
专项检查 |
2024.9.25 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县蓝城大药房 |
专项检查 |
2024.9.25 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 3 |
合肥屈臣氏个人用品商店有限公司宿州泗县深蓝中心分店 |
专项检查 |
2024.9.26 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 4 |
安徽美丽姿医疗器械有限责任公司 |
专项检查 |
2024.9.26 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
|
|
|
|
|
|
|
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 0 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3家，限期整改 2 家，合格1 家，已检查 3 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| 三、医疗器械网络销售企业 ：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 1 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 55 家，今年来已检查 34家，限期整改 0 家，合格 34 家，已检查 34家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 1家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州众康医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2024.9.25 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
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