| 2024年11月份医疗器械生产流通监督检查情况表 |
| 填报单位：泗县市场局 统计时间： |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 8家，其中，不合格 0家，整改2家，合格6家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 256家，限期整改 122家，合格 198家，已检查359家次 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改2 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县黑塔镇王武村卫生室 |
日常检查 |
2024.11.15 |
冯子寒、宋其杰 |
现场检查时，无业务知识培训记录档案。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县黑塔镇马厂村卫生室 |
日常检查 |
2024.11.15 |
冯子寒、宋其杰 |
现场检查时，未明确专人负责实施本单位的医疗器械质量管理工作。 |
限期整改 |
| （三）合格6 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县大路口镇卫生院（妇幼保健计划生育服务站） |
日常检查 |
2024.11.04 |
梁雷、孟润哲 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县黑塔镇陈圩村卫生室 |
日常检查 |
2024.11.6 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县黑塔镇韩徐村卫生室 |
日常检查 |
2024.11.6 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县黑塔镇三甄村卫生室 |
日常检查 |
2024.10.14 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 5 |
泗县黑塔镇周黄村卫生室 |
日常检查 |
2024.11.15 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 6 |
泗县黑塔镇朱山村卫生室 |
日常检查 |
2024.11.15 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
|
|
|
|
|
|
|
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 42家，其中，不合格1 家，限期整改 4 家，合格37 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 287家，限期整改： 4 家 合格：298 家，已检查 420家次。 |
| （一）不合格 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县草沟许记药店 |
采血针专项监督检查 |
2024.11.14 |
曹文 况福强 |
现场检查时，2024年11月14日，执法人员对草沟许记药店开展检查，当事人现场提供不出其店内与血糖仪配套的采血针进货票据。 |
立案 |
| （二）限期整改 4家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州诺康医疗科技有限公司 |
医疗器械经营质量管理规范 |
2024.11.20 |
张广贵 叶青 |
现场检查时，无培训档案；陈东青无健康证；无验收记录；无计算机系统；无温湿度记录；部分医疗器械直接接触地面。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县智声医疗器械销售有限公司 |
医疗器械经营质量管理规范查 |
2024.11.20 |
张广贵 叶青 |
现场检查时，无医疗器械管理制度；无培训档案；无人员体检；未保存资质；无入库验收记录；未见计算机系统；现场未提供供货商资质；未见销售凭证。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县聆听医疗器械有限公司 |
医疗器械经营质量管理规范 |
2024.11.20 |
张广贵 叶青 |
现场检查时，2024年培训档案不全；郭玉龙无健康证。 |
限期整改 |
| 4 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县康庄家园店 |
医疗器械经营质量管理规范 |
2024.11.4 |
王文虎 时辉 |
现场检查时，人员健康档案未建。 |
限期整改 |
| （三）合格 37 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县颐安堂大药房 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.14 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 2 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县尤光明中西药店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.14 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县安泰大药房盛世豪庭店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.14 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 4 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县成诺大药房 |
采血针专项检查 |
2024.11.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 5 |
泗县济仁堂药业有限公司泗县郭集店 |
采血针专项检查 |
2024.11.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 6 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县赵龙大药房 |
采血针专项检查 |
2024.11.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 7 |
宿州市生源康茂药业销售有限公司泗县张楼光允大药房 |
采血针专项检查 |
2024.11.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 8 |
宿州市生源康茂药业销售有限公司泗县付凯分店 |
采血针专项检查 |
2024.11.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 9 |
泗县安之药店 |
采血针专项检查 |
2024.11.21 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 10 |
泗县瓦坊惠民药店 |
采血针专项检查 |
2024.11.21 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 11 |
泗县周天大药房 |
采血针专项检查 |
2024.11.21 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 12 |
泗县王集大药房 |
采血针专项检查 |
2024.11.21 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 13 |
泗县乐康药房 |
采血针专项检查 |
2024.11.21 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 14 |
泗县祥雨大药房（个人独资） |
采血针专项检查 |
2024.11.20 |
刘彦辰、王永虎 |
无 |
合格 |
| 15 |
泗县华声壹家侗康承韬大药房 |
采血针专项监督检查 |
2024.11.14 |
吴晓明、杨磊磊 |
无 |
合格 |
| 16 |
泗县永寿堂药店 |
采血针专项监督检查 |
2024.11.14 |
吴晓明、杨磊磊 |
无 |
合格 |
| 17 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县天使药房 |
采血针专项监督检查 |
2024.11.14 |
吴晓明、杨磊磊 |
无 |
合格 |
| 18 |
泗县健朗医药销售有限公司 |
采血针专项检查 |
2024.11.15 |
张倩倩、孔祥军 |
无 |
合格 |
| 19 |
宿州市立信东方医药销售有限公司刘圩店 |
采血针专项检查 |
2024.11.15 |
张倩倩、孔祥军 |
无 |
合格 |
| 20 |
泗县百草厅药店 |
采血针专项检查 |
2024.11.15 |
张倩倩、孔祥军 |
无 |
合格 |
| 21 |
泗县忆缘商贸有限公司 |
眼镜店检查 |
2024.11.12 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 22 |
泗县金视明眼镜店 |
眼镜店检查 |
2024.11.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 23 |
泗县视清眼镜店 |
眼镜店检查 |
2024.11.14 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 24 |
泗县璐忆商贸有限公司 |
眼镜店检查 |
2024.11.15 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 25 |
泗县孟悦大药房 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 26 |
泗县绿荫药品零售大药房 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 27 |
泗县平康药房 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 28 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县和谐家园店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.18 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 29 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.18 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 30 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县北关店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.18 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 31 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十五城市之光店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 32 |
宿州市立信东方万象学府店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 33 |
宿州市立信东方医药销售有限公司和谐家园店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.20 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 34 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县大润发店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.20 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 35 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县徽盐金街店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.20 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 36 |
安徽恒健药业有限公司泗县力健店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.25 |
刘建成、周晓强 |
无 |
合格 |
| 37 |
泗县山头镇骆庙村千益堂药店 |
医疗器械经营质量管理规范、采血针专项检查 |
2024.11.25 |
刘建成、周晓强 |
无 |
合格 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3家，限期整改 2 家，合格1 家，已检查 3 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 39 家，其中，不合格 1 家，限期整改 1 家，合格 34 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查 64家，已检查 74 家次。限期整改1家，不合格1家，合格62家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县遂成医疗科技有限公司 |
医疗器械网络销售检查 |
2024.11.1 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，未按照要求在产品页面展示该产品的注册证或者备案凭证 |
警告 |
| （二）限期整改 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州甘草销售有限公司 |
医疗器械网络销售检查 |
2024.11.2 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，销售记录不全。 |
立即整改 |
| （三）合格 37 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州市泗州源医药销售有限公司 |
医疗器械网络销售检查 |
2024.11.3 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县泗州源南关建宇药房 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.4 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县永安堂医药有限公司 |
医疗器械网络销售检查 |
2024.11.5 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 4 |
宿州市立信东方医药销售有限公司江南府店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.6 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 5 |
宿州市立信东方医药销售有限公司玉兰店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 6 |
宿州市立信东方医药销售有限公司美郡店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 7 |
泗县立信东方百合花园大药房店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.7 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 8 |
宿州市立信东方医药销售有限公司东关店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 9 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县名城店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.14 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 10 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县南关店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.5 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 11 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县四店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.6 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 12 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.1 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 13 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十三清华玺园店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.2 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 14 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县东城虹郡店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.1 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 15 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十四玉兰金街店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.1 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 16 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县西关店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.5 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 17 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司玉兰菜场店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.1 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 18 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县体育馆店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.2 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 19 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县东关店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.1 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 20 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县盛世豪庭店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.4 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 21 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县文庙店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.5 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 22 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县十店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.7 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 23 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县六店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 24 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县九店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 25 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十七店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.12 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 26 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十三店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.8 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 27 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县春港花苑店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 28 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十五店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 29 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十二店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 30 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县和谐家园店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.18 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 31 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.18 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 32 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县北关店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.18 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 33 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十五城市之光店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 34 |
宿州市立信东方万象学府店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.19 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 35 |
宿州市立信东方医药销售有限公司和谐家园店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.20 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 36 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县大润发店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.20 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
| 37 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县徽盐金街店 |
医疗器械网络销售和避孕套检查 |
2024.11.20 |
张秀余、路朝辉 |
无 |
合格 |
|
|
|
|
|
|
|
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| 六、医疗美容：检查信息 1 家，其中，不合格 0家，限期整改 1 家，合格 0 家。辖区内现有医疗美容 3家，今年来已检查 3 家，已检查 5 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县禾美医疗美容有限公司 |
医疗美容 |
2024.11.25 |
张广贵 杨柳青 |
现场检查时，医疗器械管理制度不全；供货方档案不全；验收记录不全。 |
限期整改 |
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
皖公网安备 34132402000140号访问次数：
