| 2025年4月份医疗器械生产流通监督检查情况表 |
| 填报单位：泗县市场局 统计时间：2025. |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 18 家，其中，不合格 0 家，整改 12 家，合格 6 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 136 家，限期整改 54 家，合格 81 家，已检查 136 家次 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 12 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县岐圣中医医院 |
日常检查 |
2025.4.1 |
张广贵、侯思思、叶青 |
现场检查时，抽取综合可生化检测冻干试剂盒LOT202407003现场未见票据（后续提供）；无医疗器械专区。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县友好医院 |
日常检查 |
2025.4.1 |
张广贵、侯思思、叶青 |
现场检查时，医疗器械区未设置醒目标识。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县西城永康医院 |
日常检查 |
2025.3.25 |
张广贵、侯思思、叶青 |
现场检查时，化验室冰箱无温湿度记录；日常养护记录仅到2024年6月；无校准，维护记录。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县运河街道社区卫生服务中心 |
日常检查 |
2025.3.25 |
张广贵、侯思思、叶青 |
现场检查时，现场未见冷链运输交接单；放射科DR机未见合格证明及说明书等材料。
|
限期整改 |
| 5 |
泗县康复医院 |
日常检查 |
2025.3.26 |
张广贵、侯思思、叶青 |
现场检查时，医疗器械区未设置醒目标识。 |
限期整改 |
| 6 |
泗县华泰中西医结合医院 |
日常检查 |
2025.3.26 |
张广贵、侯思思、叶青 |
现场检查时，未设置医疗器械区。 |
限期整改 |
| 7 |
泗县李虎口腔诊所 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，未见药品质量管理体系文件、温湿度记录表、从业人员健康证明 |
限期整改 |
| 8 |
泗县康悦诊所 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，未见色标管理 |
限期整改 |
| 9 |
泗县高学云诊所 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，发现供货单位的首营资质不全，未见药品验收记录、色标管理、从业人员健康证明，药品未分区，药房未见温湿度计、温湿度记录表， |
限期整改 |
| 10 |
泗县大路口镇大季村卫生室 |
日常检查 |
2025.4.17 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，未见验收记录、温湿度记录不全 |
限期整改 |
| 11 |
泗县长沟镇马王村卫生室 |
日常检查 |
2025.4.17 |
陈邦银、刘俊 |
现场检查时、部分缺少三防措施。 |
限期整改 |
| 12 |
泗县长沟镇大陈村卫生室 |
日常检查 |
2025.4.17 |
陈邦银、刘俊 |
现场检查时、缺少培训记录。 |
限期整改 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 6 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县康宁精神病医院 |
日常检查 |
2025.4.1 |
张广贵、侯思思、叶青 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县泗城镇卫生院(妇幼保健计划生育服务站) |
日常检查 |
2025.4.2 |
张广贵、侯思思、叶青 |
无 |
合格 |
| 3 |
泗县汇安诊所 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 6 |
泗县尤本良口腔诊所 |
日常检查 |
2025.4.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
|
|
|
|
|
|
|
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 28家，其中，不合格 0家，限期整改 8 家，合格20 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 173家，限期整改：63家 合格：114 家，已检查 173家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 8 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县亮视明眼镜店 |
日常检查 |
2025.3.27 |
张广贵 侯思思 叶青 |
现场检查时，未见从业人员健康证明。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司视光中心 |
日常检查 |
2025.4.1 |
张广贵 侯思思 叶青 |
现场检查时，供货方质保协议未签字，现场未见从业人员健康证明。 |
限期整改 |
| 3 |
宿州市泗州源医药销售有限公司泗县江南府店 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
现场检查时，发现特殊药品专册登记不全，未设不合格区和近效期药品区、未按处方销售葡萄糖注射液 |
限期整改 |
| 4 |
泗县甘草草沟和谐大药房 |
日常检查 |
2025.4.18 |
况福强、张朝义 |
现场检查时，对冷库温度自动报警装置进行检查、保养， 温度记录不及时
|
现场责令整改 |
| 5 |
泗县李氏大药房 |
日常检查 |
2025.04.24 |
杨剑峰、丁敬武 |
现场检查时，人员培训记录不完善。 |
现场整改 |
| 6 |
泗县泗州源丁湖健康为民药房 |
日常检查 |
2025.4.24 |
杨剑峰、丁敬武 |
现场检查时，三防设施未使用。 |
现场整改 |
| 7 |
宿州市泗州源医药销售有限公司名城店 |
日常检查 |
2025.4.23 |
杨剑峰、丁敬武 |
现场检查时，人员培训记录不完善。 |
现场整改 |
| 8 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县安馨大药房 |
日常检查 |
2025.4.22 |
杨剑峰、丁敬武 |
现场检查时，人员培训记录不完善。 |
现场整改 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 20 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县孟仁寿药店 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县立信东方清水湾大药房 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 3 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县名城店 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 4 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县泗州名城店 |
日常检查 |
2025.3.24 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 5 |
泗县视清眼镜店 |
日常检查 |
2025.3.27 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 6 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司第四分公司 |
日常检查 |
2025.3.27 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 7 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司第二分公司 |
日常检查 |
2025.3.27 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 8 |
泗县忆缘商贸有限公司 |
日常检查 |
2025.3.27 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 9 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司 |
日常检查 |
2025.3.27 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 10 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司第三分公司 |
日常检查 |
2025.3.28 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 11 |
泗县卢四大光明眼镜有限公司第一分公司 |
日常检查 |
2025.3.28 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 12 |
泗县大明眼镜店 |
日常检查 |
2025.3.28 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 13 |
泗县璐忆商贸有限公司 |
日常检查 |
2025.3.28 |
叶青、侯思思 |
无 |
合格 |
| 14 |
泗县斯达克助听器服务部 |
日常检查 |
2025.4.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 15 |
泗县泗城医药门市部 |
日常检查 |
2025.4.11 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 16 |
泗县康信大药房 |
日常检查 |
2025.04.18 |
周晓强、惠友民 |
无 |
合格 |
| 17 |
泗县刘芳大药房 |
日常检查 |
2025.04.18 |
周晓强、惠友民 |
无 |
合格 |
| 18 |
泗县山头镇骆庙村千益堂药店 |
日常检查 |
2025.04.18 |
周晓强、惠友民 |
无 |
合格 |
| 19 |
泗县草沟近丞医药店 |
日常检查 |
2025.04.18 |
况福强、张朝义 |
无 |
合格 |
| 20 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县诚康药房 |
日常检查 |
2025.4.24 |
杨剑峰、丁敬武 |
无 |
合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 3 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1 家，合格 2 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3 家，限期整改 1 家，合格 2 家，已检查 3 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
安徽和佳医疗用品科技有限公司 |
日常检查 |
2025.4.2 |
张广贵 侯思思 |
现场检查时，培训档案不全；健康档案不全；有一个灭蝇灯毁坏；抽取内蒙古晨宏力化工集团有限责任公司，质保协议仅盖章未签字 |
限期整改 |
| （三）合格 2 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县维鸿医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.4.2 |
张广贵 侯思思 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县新亿盛医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.4.2 |
张广贵 侯思思 |
无 |
合格 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查 家，已检查 家次。限期整改 家，不合格 家，合格 家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗美容 3家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
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|
|
|
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