| 2025年5月份医疗器械生产流通监督检查情况表 |
| 填报单位：泗县市场局 统计时间：2025. |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 5家，其中，不合格 0 家，整改 3 家，合格 2 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 139家，限期整改 57 家，合格 81 家，已检查 139 家次 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
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| （二）限期整改 3 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县丁湖镇石丁村卫生室 |
日常检查 |
2025.05.14 |
韩利、丁敬武 |
现场检查时，温湿度记录不完善。 |
立即整改 |
| 2 |
泗县丁湖镇吴圩村卫生室 |
日常检查 |
2025.05.14 |
韩利、丁敬武 |
现场检查时，温湿度记录不完善。 |
立即整改 |
| 3 |
泗县黑塔镇王武村卫生室 |
日常检查 |
2025.5.15 |
冯子寒、宋其杰 |
无质量管理制度的业务知识培训档案 |
限期整该 |
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| （三）合格 2 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县黑塔镇小梁卫生院 |
日常检查 |
2025.5.16 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 2 |
泗县黑塔镇卫生院 |
日常检查 |
2025.5.16 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
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|
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| 二、医疗器械经营企业：检查信息 11 家，其中，不合格 0家，限期整改 5 家，合格 6 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 184家，限期整改：68家 合格：120家，已检查 184家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
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| （二）限期整改 5 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
泗县老街尚进大药房（个人独资） |
日常检查 |
2025.5.22 |
侯超芳、刘华、杨华 |
现场检查时，防鼠设施没有，医疗器械摆放混乱。 |
限期整改 |
| 2 |
泗县振艳药房（个人独资） |
日常检查 |
2025.5.22 |
侯超芳、刘华、杨华 |
现场检查时，防鼠设施没有。 |
限期整改 |
| 3 |
泗县济仁堂药业有限公司万安店 |
日常检查 |
2025.5.13 |
侯超芳、刘华、杨华 |
现场检查时，没有医疗器械专柜，医疗器械和普通药品混放。 |
限期整改 |
| 4 |
泗县屹镜眼镜店 |
日常检查 |
2025.5.23 |
张广贵、侯思思 |
现场检查时，无人员培训记录；未建立健康档案；缺少温湿度记录。未经营隐形眼镜及护理液。 |
限期整改 |
| 5 |
泗县亮视明眼镜店 |
日常检查 |
2025.5.23 |
张广贵、侯思思 |
现场检查时，验收记录不全；管理制度未及时修改；未建立健康档案；设施设备无养护记录；无不合格器械处理记录 |
限期整改 |
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| （三）合格 6 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县万安店 |
日常检查 |
2025.5.13 |
侯超芳、刘华、杨华 |
无 |
合格 |
| 2 |
宿州市立信东方医药销售有限公司 |
日常检查 |
2025.5.22 |
任军 陈明波 |
无 |
合格 |
| 3 |
安徽恒健药业有限公司泗县枯河店 |
日常检查 |
2025.5.20 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 4 |
泗县陈氏大药房 |
日常检查 |
2025.5.19 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 5 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县大魏店 |
日常检查 |
2025.5.13 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
| 6 |
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县康宁大药房 |
日常检查 |
2025.5.13 |
冯子寒、宋其杰 |
无 |
合格 |
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| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 0 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3 家，限期整改 1 家，合格 2 家，已检查 3 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
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| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，已检查 18 家次。限期整改0 家，不合格 0 家，合格 18 家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
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|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
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|
| （三）合格 18 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州市立信东方医药销售有限公司和谐家园店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
张秀余、高云燕 |
无 |
合格 |
| 2 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县大润发店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
张秀余、高云燕 |
无 |
合格 |
| 3 |
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县徽盐金街店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
张秀余、高云燕 |
无 |
合格 |
| 4 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县和谐家园店 |
清源行动 |
2025.5.15 |
张秀余、高云燕 |
无 |
合格 |
| 5 |
宿州仁洲医药销售有限公司 |
清源行动 |
2025.5.15 |
张秀余、高云燕 |
无 |
合格 |
| 6 |
宿州市立信东方医药销售有限公司 |
清源行动 |
2025.5.22 |
任军 陈明波 |
无 |
合格 |
| 7 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县一店 |
清源行动 |
2025.5.7 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 8 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二店 |
清源行动 |
2025.5.7 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 9 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县四店 |
清源行动 |
2025.5.7 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 10 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县五店 |
清源行动 |
2025.5.7 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 11 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县六店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 12 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县九店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 13 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县南关店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 14 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县西关店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 15 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县东关店 |
清源行动 |
2025.5.13 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 16 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县玉兰菜场店 |
清源行动 |
2025.5.15 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 17 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县体育馆店 |
清源行动 |
2025.5.15 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 18 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县文庙店 |
清源行动 |
2025.5.15 |
叶青、宋莹莹 |
无 |
合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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|
|
|
|
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗美容 3家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
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|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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