| 2025年9月份医疗器械生产流通监督检查情况表 | ||||||
| 填报单位：泗县市场局 统计时间：2025.9 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 18 家，其中，不合格 0 家，整改 10 家，合格 8 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 193家，限期整改 68 家，合格 109家，已检查 193家次 | ||||||
| （一）不合格 4家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 3 | ||||||
| 4 | ||||||
| （二）限期整改 10家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 泗县妇幼保健院 | 日常检查 | 2025.8.28 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，本年年无法规培训；抽取的品种有进货票据冷链运输交接单及在途温度；医疗器械货物区未放置地架 | 限期整改 |
| 2 | 安徽省泗县药材公司 | 日常检查 | 2025.8.28 | 张广贵 侯思思 | 培训档案不健全；无医疗器械专业知识和技能培训，职责岗位操作规程等；抽取一次性静脉留置针，批号：20250431等产品符合部分医疗器械不同批号混放 | 限期整改 |
| 3 | 泗县康复医院 |
日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，部分医疗器械直接接触地面：抽取自动生化分析仪现场未见维修保养记录。 | 限期整改 |
| 4 | 泗县华泰中西医结合医院 | 日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，药械混放。 | 限期整改 |
| 5 | 泗县北关医院 | 日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，药械混放；无防虫防鼠设施；药房人员吴健康检查记录。 | 限期整改 |
| 6 | 泗县友好医院 | 日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，温湿度记录不全。 | 限期整改 |
| 7 | 泗县九州眼科医院 | 日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，无防虫防鼠设施：药械混放；医疗器械无维修保养记录。 | 限期整改 |
| 8 | 泗县大庄镇中心卫生院（妇幼保健计划生育服务站） | 日常检查 | 2025.9.23 | 杨华 于红武 | 现场检查时，没有正常防鼠设施。 | 限期整改 |
| 9 | 泗县丁湖镇索滩村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.17 | 丁敬武、韩利 | 现场检查时，培训记录不全。 | 限期整改 |
| 10 | 泗县丁湖镇樊集村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.17 | 丁敬武、韩利 | 现场检查时，温湿度记录不全。 | 限期整改 |
| （三）合格 8 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 泗县西城永康医院 | 日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 无 | 合格 |
| 2 | 泗县康宁医院 | 日常检查 | 2025.9.7 | 张广贵 侯思思 | 无 | 合格 |
| 3 | 泗县单雅琴诊所 | 日常检查 | 2025.9.10 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 4 | 泗县虞笑雨口腔诊所 | 日常检查 | 2025.9.10 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 5 | 泗县大杨镇马宅村卫生室 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 6 | 泗县大杨镇时圩村卫生室 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 7 | 泗县大杨镇赵集村卫生室 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 8 | 泗县大杨镇李庙卫生室 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 48 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1家，合格 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 284家，限期整改：72家 合格：215家，已检查 284家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （二）限期整改 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州市泗州源医药销售有限公司 | 日常检查 | 2025.8.28 | 张广贵 侯思思 | 现场检查时，抽取纱布绷带批号：20240802未做温湿度记录；部分医疗器械摆放混乱。 | 限期整改 |
| （三）合格 47 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 泗县康益大药房（个人独资） | 日常检查 | 2025.9.3 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽盛好医疗器械销售有限公司 | 日常检查 | 2025.9.3 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 3 | 宿州洪都医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2025.9.3 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 4 | 泗县康峰医疗设备销售有限公司 | 日常检查 | 2025.9.5 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 5 | 宿州慈寿医疗器械销售有限公司 | 日常检查 | 2025.9.5 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 6 | 安徽永凡医药科技有限公司 | 日常检查 | 2025.9.5 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 7 | 宿州善腾商贸有限公司 | 日常检查 | 2025.9.5 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 8 | 泗县聆听医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2025.9.8 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 9 | 宿州市桔长商贸有限公司 | 日常检查 | 2025.9.8 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 10 | 泗县悦装商贸有限公司 | 日常检查 | 2025.9.8 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 11 | 宿州诺康医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2025.9.8 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 12 | 泗县智声医疗器械销售有限公司 | 日常检查 | 2025.9.9 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 13 | 宿州雅捷贸易行（个人独资） | 日常检查 | 2025.9.9 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 14 | 宿州奉柠贸易有限公司 | 日常检查 | 2025.9.9 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 15 | 泗县优美视眼镜有限公司 | 日常检查 | 2025.9.9 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 16 | 泗县康德声验配服务部 | 日常检查 | 2025.9.10 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 17 | 泗县金视明眼镜店 | 日常检查 | 2025.9.10 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 18 | 泗县康友医疗器械经营部 | 日常检查 | 2025.9.10 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 19 | 安徽回青堂医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2025.9.10 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 20 | 泗县曾老太医疗用品销售有限公司 | 日常检查 | 2025.9.12 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 21 | 宿州徽曦医疗器械销售有限公司 | 日常检查 | 2025.9.12 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 22 | 宿州溢民药房有限公司 | 日常检查 | 2025.9.12 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 23 | 宿州迈凯医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2025.9.12 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 24 | 安徽益泽轩大药房有限公司 | 日常检查 | 2025.9.15 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 25 | 泗县慈爱医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2025.9.15 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 26 | 泗县益聚健康咨询服务中心 | 日常检查 | 2025.9.15 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 27 | 泗县康德声健康产业发展有限公司 | 日常检查 | 2025.9.16 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 28 | 泗县伊可贸易有限公司 | 日常检查 | 2025.9.16 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 29 | 泗县甜梦源医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2025.9.19 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 30 | 泗县身鑫康养生服务中心 | 日常检查 | 2025.9.19 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 31 | 安徽华声健康大药房股份有限公司泗县益源大药房 | 日常检查 | 2025.9.19 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 32 | 泗县春天大药房 | 日常检查 | 2025.9.22 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 33 | 泗县安康大药房 | 日常检查 | 2025.9.22 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 34 | 泗县郡美大药房 | 日常检查 | 2025.9.22 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 35 | 泗县仁和药房 | 日常检查 | 2025.9.23 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 36 | 江苏振远同康医药连锁有限公司泗县升升店 | 日常检查 | 2025.9.23 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 37 | 泗县好一生大药房 | 日常检查 | 2025.9.23 | 叶青、宋莹莹 | 无 | 合格 |
| 38 | 泗县益众医药大药房（个人独资） | 日常检查 | 2025.9.23 | 刘建成、周晓强 | 无 | 合格 |
| 39 | 江苏振远同康医药连锁有限公司泗县德杏林大药房 | 日常检查 | 2025.9.23 | 刘建成、周晓强 | 无 | 合格 |
| 40 | 安徽华声健康大药房股份有限公司泗县山头店 | 日常检查 | 2025.9.23 | 刘建成、周晓强 | 无 | 合格 |
| 41 | 泗县济仁堂药业有限公司致安店 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 42 | 泗县甘草顺民大药房 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 43 | 泗县吴集药店经营部 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 44 | 泗县济仁堂药业有限公司康缘店 | 日常检查 | 2025.9.23 | 李博、徐杨 | 无 | 合格 |
| 45 | 泗县济仁堂药业有限公司前李店 | 2025.9.17 | 陈邦银，刘俊 | 无 | 合格 | |
| 46 | 安徽华声健康大药房股份有限公司泗县长沟店 | 2025.9.17 | 陈邦银，刘俊 | 无 | 合格 | |
| 47 | 泗县甘草大陈大药房 | 2025.9.17 | 陈邦银，刘俊 | 无 | 合格 | |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 0 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3 家，限期整改 1 家，合格 2 家，已检查 3 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 66 家，已检查 37家次。限期整改2 家，不合格 0 家，合格 35 家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| （三）合格 1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州市泗州源医药销售有限公司 | 日常检查 | 2025.8.28 | 张广贵 侯思思 | 2023年至今未销售 | 合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗美容 3家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
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