泗县市场监督管理局医疗器械监督检查月报表(2026年6月)
文章来源:泗县市场监督管理局(知识产权局) 浏览量:
发表时间:2026-06-29 09:15
责任编辑:阮子旭
| 2026年6月份医疗器械生产流通监督检查情况表 | ||||||
| 填报单位:泗县市场局 统计时间:2026.6 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位:检查信息 25家,其中,不合格 0 家,整改 25 家,合格 0 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家,今年来已检查 77家,限期整改 49家,合格 27 家,已检查 77家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| (二)限期整改 25家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 泗县大庄镇佃庄村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.9 | 于红武、杨华 | 现场检查时,1、医疗器械存放区域没有防鼠设施。 2、医疗器械与药品混放。 |
限期整改 |
| 2 | 泗县大庄镇东风村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.16 | 于红武、杨华 | 现场检查,没有看到医疗器械保养维护记录 | 限期整改 |
| 3 | 泗县大庄镇大庄村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.16 | 于红武、杨华 | 现场检查,医疗器械验收记录现场检查时没有看到。 | 限期整改 |
| 4 | 泗县李虎口腔诊所 | 日常检查 | 2026.5.28 | 叶青、宋莹莹 | 现现场检查时,验收记录不全 | 限期整改 |
| 5 | 泗县西关社区卫生服务站 | 日常检查 | 2026.5.27 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 6 | 泗县李杰诊所 | 日常检查 | 2026.5.27 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 7 | 泗县西城永康医院 | 日常检查 | 2026.6.15 | 张广贵、叶青、宋莹莹 | 现场检查时,进货查验记录不全、现场未提供冷链运输交接单 | 限期整改 |
| 8 | 泗县康复医院 | 日常检查 | 2026.6.15 | 张广贵、叶青、宋莹莹 | 现场检查时,质保协议未签字、进货验收记录不全 | 限期整改 |
| 9 | 泗县华泰中西医结合医院 | 日常检查 | 2026.6.15 | 张广贵、叶青、宋莹莹 | 现场检查时,培训记录不全;冷链运输交接单无到货温度和收货人签名;购进体外诊断试剂未索取供货方资质,未签订质保协议;检验室冰箱内温度记录不全,截止到6月10。 | 限期整改 |
| 10 | 泗县北关医院 | 日常检查 | 2026.6.15 | 王雅俊、叶青、宋莹莹 | 现场检查时,未定期开展员工培训、健康证未办理 | 限期整改 |
| 11 | 泗县友好医院 | 日常检查 | 2026.6.15 | 王雅俊、叶青、宋莹莹 | 现场检查时,未定期开展医疗器械培训。 | 限期整改 |
| 12 | 泗县康宁精神病医院 | 日常检查 | 2026.6.15 | 王雅俊、叶青、宋莹莹 | 现场检查时,2026年度未开展员工培训。 | 限期整改 |
| 13 | 泗县牙管家口腔 | 日常检查 | 2026.6.16 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,无人员健康证、未开展员工培训。 | 限期整改 |
| 14 | 泗县虞笑雨口腔诊所 | 日常检查 | 2026.6.16 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,无温湿度记录、员工无培训档案、无健康证 | 限期整改 |
| 15 | 泗县王若林口腔口腔诊所 | 日常检查 | 2026.6.16 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,温湿度记录不全、无健康证。 | 限期整改 |
| 16 | 泗县华瑞诊所 | 日常检查 | 2026.6.16 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,无温湿度记录、员工无培训档案。 | 限期整改 |
| 17 | 泗县臻致口腔门诊部 | 日常检查 | 2026.6.18 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,进货查验记录不全、温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 18 | 泗县王树玉诊所 | 日常检查 | 2026.6.18 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,进货查验记录不全、温湿度记录不全质保协议未签字。 | 限期整改 |
| 19 | 泗县丁湖镇丁湖村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.15 | 韩利、邵强 | 现场检查时,医疗器械与非医疗器械混放、器械冷藏柜温湿度记录不全、现场防鼠设施失效 | 限期整改 |
| 20 | 泗县丁湖镇大桥村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.16 | 韩利、邵强 | 现场检查时,冷藏柜温度显示损坏、现场防鼠设施失效 | 限期整改 |
| 21 | 泗县丁湖镇汤湖村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.18 | 韩利、邵强 | 现场缺少防潮设施、人员培训记录不全、部分器械保养记录缺失。 | 限期整改 |
| 22 | 泗县丁湖镇向阳村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.18 | 韩利、邵强 | 现场检查时,医疗器械与非医疗器械混放、现场缺少防潮防尘设施、人员培训记录不全。 | 限期整改 |
| 23 | 泗县草沟镇秦桥村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.12 | 况福强、张朝义 | 现场检查时,部分效期靠前器械堆放在货堆内侧。 | 限期整改 |
| 24 | 泗县草沟镇大梁村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.16 | 况福强、张朝义 | 现场检查时,医用棉签与消毒液同层摆放,医疗器械与非医疗器械混放。 | 限期整改 |
| 25 | 泗县草庙镇草庙村卫生室 | 日常检查 | 2026.6.17 | 吴晓明、杨磊磊 | 现场检查时,未建立使用质量管理自查制度。 | 限期整改 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 二、医疗器械经营企业:检查信息 8 家,其中,不合格 0 家,整改 8家,合格 0 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家,今年来已检查 138家,限期整改:68家 合格:80家,已检查 138家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| (二)限期整改 8 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 泗县许氏大药房 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.6.9 | 于红武、杨华 | 现场检查时,1、医疗器械专柜摆放混乱。 | 限期整改 |
| 2 | 泗县济民堂药业有限公司大庄分公司 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.6.11 | 于红武、杨华 | 现场检查时,医疗器械摆放混乱。 | 限期整改 |
| 3 | 泗县济民堂药业有限公司大庄中药分公司 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.6.11 | 于红武、杨华 | 现场检查时,没有医疗器械专柜。医疗器械和药品混放。 | 限期整改 |
| 4 | 宿州市欧瑞奇医用仪表厂 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.6.19 | 于红武、杨华 | 现场检查时,接触医疗器械岗位的人员健康证过期 。 | 限期整改 |
| 5 | 宿州市立信东方医药销售有限公司泗县东关店 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.5.29 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,摆放混乱。 | 限期整改 |
| 6 | 泗县盛民医药大药房 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.5.28 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,标签模糊。 | 限期整改 |
| 7 | 泗县沐民大药房 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.6.9 | 叶青、宋莹莹 | 现场检查时,培训档案记录不全。 | 限期整改 |
| 8 | 江苏振远同康医药连锁有限公司泗县诚康药房 | 医疗器械经营环节清查治理专项 | 2026.6.18 | 韩利、邵强 | 现场检查时,人员培训记录不全、未建立盘点记录. | 限期整改 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 家,其中,不合格 0 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家,今年来已检查 家,限期整改 家,合格 家,已检查 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家,今年来已检查 家,已检查 家次。限期整改 家,不合格 家,合格 家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 3 | ||||||
| 4 | ||||||
| 5 | ||||||
| 6 | ||||||
| 7 | ||||||
| 五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容:检查信息 3家,其中,不合格 家,限期整改 3 家,合格 家。辖区内现有医疗美容 3家,今年来已检查3 家,已检查 3家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 3 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 泗县禾美医疗美容有限公司 | 日常检查 | 2026.6.17 | 张广贵、王雅俊、叶青、宋莹莹 | 现场检查时:药品接触地面、墙面,无湿度记录、手术室部分阴凉储存药品未按温度储存。 | 限期整改 |
| 2 | 泗县人民医院 | 日常检查 | 2026.6.17 | 张广贵、王雅俊 | 现场抽取:一次性使用无菌注射器带针,号:26011601。抽取:透明质酸辅料,批号:20260101。美容科临时存储柜无温湿度记录。 | 限期整改 |
| 3 | 泗县中医院 | 日常检查 | 2026.6.17 | 张广贵、王雅俊 | 现场检查时,临时库房无温湿度记录;无空调;无温度计。 | 限期整改 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
皖公网安备 34132402000140号




